Препаратная борьба: индийский препарат выпустили на российский рынок по фальшивым бумагам. Производственная компания уверяет, что не давала разрешения на применение своего препарата. Индийского производителя лекарств «Jodas Expoim» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биопенем», выяснили «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Копран Ризерч» — заявила, что конкурент подделал письмо, которое разрешало использование её активного вещества. Обратилась в суд, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Ранее уже «Джодас Экспоим» обвиняли в поставке некачественных лекарств в лечебные учреждения РФ. О том, как индийский производитель лекарств собиралась сбыть сильнодействующие антибиотики в Российской Федерации по фальшивым бумагам, — в расследовании от «Известий».
Спор за компоненты Индийский фармацевтический производитель «Копран Ризерч лабараториз лимитед», производитель фармацевтических субстанций и готовые лекарственные формы, в феврале 2024 года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В нем она заявила о неправомерном использовании патента на применение своей активной субстанции для лекарственного средства «Биапенем».
В своем жалобе компания подала требование об отмене регистрации «Биопенема» в РФ. Держателем регистрационного удостоверения на препарат является «Джодас Экспоим — компания, зарегистрированная в РФ другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Ризерч» в своем иске подчеркивала, что при подаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения российская сторона «Джодас» фальсифицировали согласие «Kopran Research на применение их активного вещества. Оно является частью «Биапенема» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Скандальная фирма Для «Джодас Экспойм» это не первое разбирательство на предмет нарушения патентных прав на медикаменты и фармацевтические ингредиенты. Так, в мае текущего года иск в арбитражный суд на компанию подал американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Производитель опасался, что «Джодас Экспойм» начнет продажу дженерик с действующим веществом «авибактам и цефтазидим» до истечения срока патента на оригинальный препарат, то есть до 26 июля 2026-го.
Спорный момент По информации из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» часто участвует в судебных спорах: истец — в 196 судебных делах, в качестве ответчика — в 65 спорах. Об этом подтвердил «Известиям» партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России нужно пройти регистрацию, получив регистрационное удостоверение, — объяснил он.
Процесс регистрации — это государственная экспертиза качества и соотношение пользы и риска, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата.
Читать далее: http://1045551.ru/forum/index.php?PAGE_NAME=profile_view&UID=990http://goldenfiber.ru/forum/?PAGE_NAME=profile_view&UID=36347https://ecopole.shop/forum/index.php?PAGE_NAME=profile_view&UID=2105https://tortorosso.ru/forum/index.php?PAGE_NAME=profile_view&UID=1230https://foroom.by/forum/user/40158/
